医院购买无证试剂 并将其用于临床诊断

2016-05-30 10:45:59来源:中国网
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摘要:医院购买无证试剂。记者调查发现,上述试剂主要用于检测诱发人体过敏的因素的体外诊断,是赛默飞P hadia过敏原诊断试剂中的一部分。

  【医院购买无证试剂】记者获取的一份笔录显示,赛默飞前副总裁张江立在接受调查时曾告诉执法人员,赛默飞出售“仅供研究”的试剂时,会发出书面告知,让客户签字确认收到,公司将此书面告知视为科研协议。

  然而,这样的科研协议有时只是违规活动的一件“外衣”。上海市食品药品监督局静安分局2014年10月10日的一份调查报告显示,2013年1月-2013年8月上海市儿童医院分六次向赛默飞购买过敏原诊断试剂系列产品用作课题研究,然而在2013年3-6月,该医院对过敏原诊断的患者开展收费,每次收费160元,共计收费262720元。

  这些试剂同样出售到北京。据公开报道显示,2014年1月至5月,北京协和医院购进过敏原体外诊断试剂200种,共2484支。在购进1个月之后,39种、97支试剂在4个月内用于临床诊断,收取费用的标准为每人每项100元,该医院实际违法所得共计人民币8.82万元。协和医院被处以警告处分,没收违法所得人民币8.82万元,并处违法所得3倍罚款人民币26.46万元。

  张江立在笔录中表示,在2014年10月以后,赛默飞公司就暂停了所有未取得医疗器械注册证的Phadia过敏原诊断试剂的销售。2014年10月至2015年1月,销售总金额人民币14万元,月均收入大幅下降。最终,赛默飞公司没有被认定违法。

责编:庞馨蕾

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