【医院购买无证试剂】一位从事医学检验的业内人士向南都记者透露,传统的过敏原检测手段主要有斑贴和点刺两种,均是将变应原或可疑致敏物质通过皮肤和黏膜进入机体,诱发局部的过敏反应,以此来筛查过敏原。
而体外检测,顾名思义就是将患者的血清抽出,在体外进行检测。通过查患者体内的特异性抗体IgE来寻找过敏原。
一位接近赛默飞的业内人士告诉南都记者,前述案件中提到的体外过敏原检测试剂实际应用效果良好,“P hadia的灵敏度非常高,(一般的过敏原)基本都能测出来。”另一名检验科医师也表示,体外检测的安全性确实更高,对人体几乎没有影响。
不过,值得注意的是目前获得国家颁发证书的体外过敏原检测试剂和项目很有限,大部分检测项目仅可用于科研或统计病原学,不能用于临床诊断。一名一线医师表示,受制于试剂证书,国内很多对于临床具有指导意义的项目至今还无法在医院正常展开。
“对于临床来说,病人有需求要检验,如果别无他选。怎么办呢?”一名长期关注医药行业的投资人表示,在国内,赛默飞的过敏原试剂能够做出比较全面的检测,然而其中获得注册证书的却不多,因此存在医院超范围使用的情况。
责编:庞馨蕾
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