【编者按】习近平总书记在二十大报告中擘画了“以中国式现代化全面推进中华民族伟大复兴”的宏伟蓝图。实现中国式现代化，是中华儿女的共同心愿。
海外网专访阮成民
“医疗器械国产替代进口是大势所趋。脉搏医疗作为民族企业，深感使命艰巨，将进一步加快关键核心技术突破，为国家早日实现‘进口替代’贡献力量。”广东脉搏医疗科技有限公司董事长阮成民说。
加速医疗器械国产化 助力“健康中国”
随着“健康中国”战略的不断深化，我国医疗器械产业持续保持稳步发展态势。阮成民表示,近10年来,脉搏医疗始终坚持自主研发，通过不断开发原研产品,力争缩短与外资品牌之间的差距，加速心血管医疗器械的国产化，为建设健康中国贡献力量。 “我国的心血管医疗器械领域起步晚,相关医疗器械依然以进口产品为主导。如何推动高端介入器械国产化，解决老百姓看病贵的‘卡脖子’问题，正是国家和医疗产业急需解决的事情。”
阮成民介绍，东亚人的生理结构与欧美人存在差异，在结构性心脏病介入医疗器械领域，直接使用欧美人临床试验而取证的产品，对东亚人来说存在很大风险。而脉搏医疗研究的是适合东亚人生理结构特点的结构性心脏病介入医疗器械。阮成民举例说，脉搏医疗研发的双盘内塞型左心耳封堵器有16种规格型号，与之配套的输送鞘管横切面积只有进口产品的51%，这样的设计能够大幅减少对中国患者血管的损伤。
“目前脉搏医疗自主研发的左心耳封堵器等几款产品，都是全球首创的结构设计。”阮成民说，左心耳封堵器系统已应用于数百例患者，广受医患好评，几项重要的临床应用数据，如不良事件反应发生率、器械一次性植入成功率等均有亮眼表现。 阮成民认为，医疗器械国产化，加速“进口替代”是大势所趋。“中国高端医疗器械的‘进口替代’不应只是简单仿制，而应该优化超越，脉搏医疗一直在践行这种理念。”
研发中国患者所需产品 坚持“医工结合”
为设计出更加符合中国患者和临床医生操作需求的产品，深度“医工结合”研发模式成为脉搏医疗率先成功探索出来的一种产品研发模式。阮成民介绍，脉搏医疗通过与实践经验丰富的临床医生深入沟通，获得对现有医疗器械产品的优化改进思路。
“脉搏医疗的主要产品左心耳封堵器系统，就是深度‘医工结合’模式下的成果。”阮成民说，脉搏医疗与相关医院建立了合作关系，设立“产学研合作基地”，通过深度“医工结合”模式，让该产品在11个月内迅速完成了200 例临床试验入组。“深度‘医工结合’模式给产品研发工作注入强大的创新力量，还将为未来的产品研发工作继续提供强有力的支撑。”
作为湾区创新创业企业，脉搏医疗正在快速成长。“粤港澳大湾区的营商环境为我们创新型企业提供了良好的发展土壤，包括政策支持、市场机遇、法治保障和人才资源等全方位支持。”阮成民说，脉搏医疗将在此基础上继续走好“深度医工结合”的研发创新之路，真正实现科技成果和应用市场的“无缝衔接”。
积极拓展全球市场 把握核心竞争力
近年来，越来越多的医疗器械制造商正积极在海外寻求发展，脉搏医疗也是其中之一。阮成民介绍，脉搏医疗已在美国加利福尼亚州成立研发中心，通过与全球顶尖心血管医疗企业和科研机构开展合作，引入先进技术并进行本土化创新，推动新型医疗设备的开发工作。
技术的发展离不开人才队伍建设。脉搏医疗广泛吸纳海外人才，通过加强与高校和科研机构合作、提供有吸引力的薪酬福利、积极参与国际科技合作和交流等方式，建设国际化的科研团队。“随着全球商业版图不断变化以及中国国家实力增强，中国企业对于海外人才的吸引力也随之增强。”阮成民说，中国企业吸引海外人才，需把握自身的核心竞争力，深入挖掘并提升软性实力，让目标人才有更强的认同感。
“目前，脉搏医疗已启动左心耳封堵器在欧洲市场的认证，未来还将和美国本土知名医药企业合作，开展此款产品的FDA认证，积极布局美国市场。”阮成民说，这些努力，提升了脉搏医疗整体研发能力和全球市场竞争力，为其在全球市场的扩展奠定坚实基础。（海外网 王珊宁）
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