海外网4月1日电 据香港星岛环球网4月1日报道，因存在安全风险，美国食品和药物管理局（FDA）日前对Impella系列六款心脏泵发出高级别召回。香港特区政府卫生署表示，其中一款心脏泵曾供应给香港13家公立医院和2家私立医院使用，截至3月31日，并未接获医疗事件报告，目前已经发布有关安全警示。
香港特区政府卫生署表示，早在FDA于2月15日公布有关Impella的安全警示时，特区卫生署已即时跟进。根据Impella本地负责人提供的资料，六款产品中只有一款Impella CP供应给了本地13家公立医院和2家私立医院，其余5款产品并没有供应给香港市场。从2023年至2024年3月22日，有374部相关设备供应给上述医院，卫生署已经通知有关修正措施，制造商也正安排更新受影响装置的使用说明书。此外，特区卫生署辖下医疗仪器科已在2月15日及2月26日在其网站上传有关安全警示。
香港特区医管局则表示，十分关注事件，已即时检视及评估有关仪器的临床使用情况，提醒医护人员严格依从仪器使用指引，在手术过程中小心定位有关导管，并加紧留意相关风险。香港自2018年起引入该款心室辅助器，目前医管局辖下公立医院每年为超过100名病人进行相关治疗，至今并未出现不良事件。医管局会继续密切监察有关仪器的临床使用情况。
美国FDA表示，涉事心脏泵的泵导管在手术过程中可能会刺穿心脏左心室壁，目前相关事件已导致49人死亡、129人重伤，共召回超过66000台涉事设备。（海外网 杨佳）
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